Retraitement et stérilisation de vos instruments

Les instruments rotatifs Diaswiss sont des dispositifs médicaux réutilisables, livrés non stériles. Ils doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation, y compris la toute première, dès réception.

Cette page reprend les points essentiels de la notice de retraitement du fabricant. Elle ne s'y substitue pas : la notice complète fait foi, et vous la trouverez en téléchargement en bas de page.

Combien de fois un instrument peut-il être retraité ?

Diaswiss fixe un nombre maximal de cycles par famille d'instruments. Au-delà, le fabricant précise que l'utilisation « relève de la responsabilité de l'utilisateur ».

Famille d'instrumentsCycles de retraitement autorisés
Instruments diamantés FG et CA, Diazircon, Diasoft, Diaflex mini, coupe-couronne, trépan à zircone30
Instruments carbure diamantés, Perio20
Métal dur : fraise boule, alésoir, coupe-couronne, fraise orthodontique20
Métal dur : fraises à os20
Céramique : Surgicut15
Diabrush ceram10
Acier : fraises à os5

Ces chiffres supposent un instrument non endommagé, non souillé, et retraité selon le protocole. Un instrument corrodé, ébréché, décoloré ou présentant des résidus visibles après nettoyage doit être écarté, quel que soit le nombre de cycles déjà effectués.

Le protocole, étape par étape

1. Traitement préalable — dans les deux heures suivant l'utilisation

Retirer les salissures grossières. Rincer au moins une minute sous l'eau courante à moins de 35 °C, puis immerger dans un bain de prénettoyage sans que les instruments se touchent, brosser toutes les surfaces, passer aux ultrasons au moins cinq minutes, puis rincer au moins trois fois.

Si des résidus restent visibles après une seconde passe, l'instrument doit être écarté.

2. Nettoyage et désinfection — en laveur-désinfecteur de préférence

Le fabricant recommande le laveur-désinfecteur plutôt que la voie manuelle, dont l'efficacité et la reproductibilité sont nettement inférieures. Le laveur doit être conforme à la norme DIN EN ISO 15883, avec une désinfection thermique de valeur A0 supérieure à 3 000, ou au minimum cinq minutes à 90 °C. Les instruments sont déposés dans un panier à petites pièces.

La voie manuelle reste possible en l'absence d'automate : bain de nettoyage, brossage à la brosse souple, ultrasons, rinçage, puis bain désinfectant et cinq rinçages, séchage à l'air comprimé filtré.

3. Contrôle

Vérifier l'absence de corrosion, de surface endommagée, d'éclat, de salissure ou de décoloration. Les instruments souillés repassent au nettoyage. Ne jamais appliquer d'huile ni de graisse sur ces instruments.

4. Emballage

Emballage de stérilisation à usage unique, simple ou double, conforme à la norme DIN EN ISO 11607, résistant à 138 °C au minimum et suffisamment perméable à la vapeur.

5. Stérilisation — vapeur, vide fractionné

Seule la stérilisation à la vapeur par procédé sous vide fractionné est autorisée, avec au minimum trois étapes de vide, dans un stérilisateur conforme à la norme DIN EN 13060 ou DIN EN 285.

  • Température maximale : 134 °C
  • Durée minimale : 5 minutes à 132-134 °C — ou 18 minutes lorsque l'activation des prions est requise
  • Temps de séchage : à définir par l'utilisateur, sans dépasser 20 minutes

Le procédé par gravitation n'est pas recommandé. Sont interdites : la stérilisation flash, à air chaud, par rayonnement, au formaldéhyde, à l'oxyde d'éthylène et par plasma.

6. Stockage

Conserver les instruments dans leur emballage de stérilisation, dans un endroit sec et exempt de poussières. Ne pas les stocker dans des sachets en plastique.

Ce qui abîme un instrument — à éviter

Le choix des produits conditionne la durée de vie du revêtement. Le détergent et le désinfectant ne doivent contenir aucune des substances suivantes :

  • acides organiques, minéraux ou oxydants — pH minimum admis : 6,5
  • bases — pH maximum admis : 8,5 ; un détergent neutre ou enzymatique est recommandé
  • solvants organiques : alcool, éther, cétone, essences
  • oxydants, dont le peroxyde d'hydrogène
  • halogènes : chlore, iode, brome
  • hydrocarbures aromatiques ou halogénés

Ne jamais nettoyer un instrument à la brosse métallique ou à la paille de fer, et ne jamais l'exposer au-delà de 138 °C.

Quand commander un instrument neuf

Trois situations, toutes objectivables :

  • le nombre de cycles autorisés pour la famille est atteint — 30 pour un instrument diamanté, 5 pour une fraise à os en acier ;
  • le contrôle après nettoyage révèle une corrosion, un éclat, une décoloration ou une surface endommagée ;
  • des résidus restent visibles après deux cycles de nettoyage complets.

Au-delà de ces limites, la notice écarte expressément la responsabilité du fabricant. C'est la raison pour laquelle nous indiquons ces seuils plutôt que de les passer sous silence.

La notice complète

Le document original du fabricant, en français, détaille les procédures validées, les laboratoires d'essai ayant établi les preuves d'aptitude, et les consignes particulières par type d'instrument.

Télécharger la notice de retraitement Diaswiss (PDF, 5 pages)

Source : Diaswiss SA, Nyon, Suisse — « Instructions concernant le traitement, le nettoyage, la désinfection et la stérilisation des instruments Diaswiss », révision 05/18 du 4 mai 2018. Cette page en est une transposition fidèle et abrégée ; en cas de divergence, la notice du fabricant prévaut. Elle ne remplace ni les protocoles d'hygiène de votre cabinet, ni la réglementation applicable.